攻克“卡脖子”技术，中科超精“麒麟刀”产业园开始试生产

看这把“刀”如何实现精准放疗

生产车间内，技术人员正在对设备进行安装调试；研发大楼上，装修工人正在进行玻璃幕墙的外立面安装……4月25日，记者来到位于江北新区生物医药谷的凤麟核中科超精（南京）科技有限公司（以下简称“中科超精”）“麒麟刀”技术创新产业园，这里正逐渐褪去“建筑工地”的模样，开始进入到部分装修、部分生产的新阶段。

(资料图)

中科超精是凤麟核集团面向健康产业组建的自主创新型高科技企业，公司拥有一支以中国科学院院士、国际核能院院士吴宜灿作为首席科学顾问的百余人技术研发团队，其中核心技术骨干80%为博士等高层次人才。

“目前，‘麒麟刀·金、木、水、火、土’肿瘤精准放射治疗软硬件一体化装备已经全部研发成功，全面上市后将打破进口设备的垄断，不仅具备价格优势，而且更符合中国临床的使用习惯。”中科超精执行总裁何桃博士说。

自主研发，“麒麟刀·火”试生产

“这一处2万平方米的生产车间于4月初投入使用，目前开始进行‘麒麟刀·火’医用直线加速器的试生产。该产品的研发成功，补齐了‘麒麟刀’产品矩阵的最后一块拼图。”中科超精生产部负责人徐杰博士介绍，再过一段时间，“麒麟刀·火”生产线10多个生产机房将全部启用，一年有百余台套“麒麟刀”设备走向市场，这里也将成为亚洲单体规模最大的高端精准放射治疗软硬件一体化装备研发与生产基地。

放射治疗是医学上治疗癌症的主要手段之一，精准放射治疗的核心难题在于杀死癌细胞的同时，要最大限度地保护正常细胞。中科超精自主研发的高端肿瘤精准放射治疗设备“麒麟刀”，创造性地将凤麟核团队30余年积累的中子及辐射输运计算理论和技术成果扩展应用于精准放射治疗领域，实现了对肿瘤病灶的精准照射，提高了放疗效果，真正实现“只杀癌细胞”。

在中科超精自主研发的“麒麟刀·金、木、水、火、土”产品矩阵中，“麒麟刀·火”是最新研发成功的产品，补齐了“麒麟刀”最后一块拼图，标志着中科超精精准放射治疗软硬一体化产品将全部上市应用，实现高端放射治疗软硬件一体化装备的完全自主可控。

记者在现场看到，“麒麟刀·火”由环形主机、治疗床和控制系统三大部分组成。“肿瘤患者进行放射治疗时，环形主机通过不停旋转调整角度，找到最精准的位置，实现最精准的照射。”徐杰说，“麒麟刀·火”在性能上对标国际高端机型，提供高品质图像引导定位与治疗效率，同时，采用数字化控制平台，提供标准化开机自检与一体化机器质控，大幅降低重复性工作量，更加符合我国的临床实际需求。

攻克“卡脖子”难题，软件是关键

当前，在高端肿瘤精准放射治疗设备制造领域，90%以上的市场都被美国和瑞典等国家的公司垄断。何桃告诉记者，进口设备的价格少则2000多万元一台，多则超过5000万元一台。事实上，硬件生产上的差距倒是其次，真正“卡脖子”的是软件，不能解决软件的问题，就无法制造出中国人自己的高端放射治疗设备。

“放射治疗设备由软件指挥硬件，软件的作用是为病人制定治疗方案，要靠计算机进行模拟仿真，提供最优的解决方案。”何桃介绍，基于凤麟核团队30多年积累的研究成果，中科超精在软件研发上最终实现了人体建模、剂量计算和计划优化三方面的突破，成功研发出“麒麟刀·金”精准调强放射治疗计划系统。

何桃打了个比方，如果把“麒麟刀·火”比作一把“枪”，那“麒麟刀·金”相当于“瞄准镜”，是决定肿瘤精准放射治疗的关键所在，“‘金’与‘火’的结合，是实现精准放射治疗软硬件一体化装备‘卡脖子’技术突破的核心。”

值得一提的是，“麒麟刀·金”是我国首个通过创新医疗器械特别审批的精准放射治疗计划系统，在剂量计算精度、优化效果和建模准确性等方面具有显著特色，可以实现与医院已有肿瘤信息系统、加速器控制系统无缝传输，并且支持多种治疗设备。

“四精”体系，可媲美进口设备

目前，“麒麟刀”系列产品已在中国人民解放军总医院（301医院）、中国科学技术大学附属第一医院、江苏省人民医院、鼓楼医院、江苏省肿瘤医院等数十家三甲医院进行临床研究与应用。

“一体化装备全面上市后，肿瘤患者在医院拍了CT等获得影像数据以后，后续的放射治疗可以全部交给‘麒麟刀’。”何桃介绍，“麒麟刀·金”作为计划系统可以出具最优的治疗方案；“麒麟刀·木”X射线图像引导系统能够对患者放射治疗过程实施精确定位；“麒麟刀·水”放射治疗信息与影像管理软件能够更好地存储和管理患者的各项数据；“麒麟刀·火”医用直线加速器是具体实施治疗的设备；“麒麟刀·土”剂量验证系统软件可以在治疗过程中不断修正照射剂量，避免患者过度治疗。“金、木、水、火、土”的结合，形成了“精准计划—精准定位—精准照射—精准测评”耦合的“四精”体系，从目前的临床疗效上看，完全可以媲美进口设备。

“未来的市场前景极为广阔，作为高端放射治疗装备民族企业，我们有信心打响‘麒麟刀’品牌，打破进口设备的垄断；同时把‘麒麟刀’技术创新产业园打造成‘百亿产值、千亿市值’的高端放疗产业基地，成为我国高端放疗产业新的孵化基地，并带动放射治疗上下游产业健康发展，守护人民群众生命健康。”何桃说。

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